■推荐1:中药抗癌口服液“新药证书”转让
抗癌,消炎,平喘;用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效.并可配合放疗、化疗和手术后治疗;并用于慢性支气管炎,支气管哮喘的治疗。
口服液,每支装10ml。
原中药9类
口服,一次10-20ml,一日3次。
乌骨藤
本品为棕色至棕褐色液体;久置有少量沉淀;气微,微苦。
目前国内有6家企业。
面谈
1.产品市场非常大,据我们了解,消癌平注射液可以卖到多元每盒。一年利润可以达到几个亿。消癌平口服液每盒30多元,有很大的利润空间。
2.口服液剂型好,便于患者服用。病人依从性高。
3.消癌平口服液是高效广谱抗肿瘤药物,消瘤抗转移疗效独特,扶正固本、软坚散结。
4.有效成分明确,作用机理可靠
①抑制肿瘤癌细胞;
②调整机体免疫等抗癌潜能,以改善患者生命质量,延长生命期;
③提高放化疗效果的增敏作用;
④降低放化疗毒副作用的减毒作用。
5.不但单独使用具有显著疗效,还可以配合手术、放化疗进行治疗
6.不良反应发生率低,喝下去不会呕吐,便于服用,病人依从性高
7.可以配合针剂或其他放化疗药物一起销售
8.投入风险低,目前已获新药证书。常规口服液生产设备即可。
9.利润空间大,目前6家厂家没有一家独大的现象,有广阔的发展空间。
■推荐2:复方化药3.2类临床批件转让
化药3.2类干混悬剂,20mg/1.68g;40mg/1.68g
十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管返流疾病(GERD)、糜烂性食管炎、糜烂性食管炎的维持治疗。
桑塔鲁斯公司(Santarus)
即将获得临床批件。
临床批件转让。
面谈。
1.市场大,中国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位。
2.独特的作用机制:碳酸氢钠为临床常用抗酸剂,口服后能直接中和胃酸,可减轻或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用,具有价格低廉、制酸迅速的特点。
3.本品是首个和唯一的质子泵抑制剂(PPI)口服迅速释放制剂,是唯一获准用
于临床危重患者使用的口服PPI。Santarus公司采用抗酸技术避免奥美拉唑在胃
■推荐3:儿童多动症治疗,盐酸胍法辛缓释片
化药3.1类
缓释片剂,1mg/片、2mg/片、3mg/片、4mg/片
用于治疗6~17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD
美国shire公司
盐酸胍法辛能直接与前额叶皮层中的受体结合,而突触后α2a-受体的兴奋就可能产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
FDA于年9月2日批准美国shire公司获准上市,用于治疗ADHD。
盐酸胍法辛及盐酸胍法辛缓释片均按照3.1类注册申报,目前国内有三家临床注册申报,其中济南百诺已拿到临床批件。
(1)日前,美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛(guanfacinehydrochloride)缓释片Intuniv,用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4mg/片4种剂量规格。
(2)英国媒体最新资讯,英国制药商Shire制药公司日前公布了其今年第二季度的经济收益数据。
据悉今年第二季度,Shire制药公司的净收入达2.38亿美元,去年同期达2.06亿美元,较之略微上涨,其中公司推出的注意力不集中症治疗药物Vyvanse销售额甚高,提振了本季度公司的总收入。此前医药行业市场经济分析师预测Shire制药公司第二季度的净收入为2.55亿美元。他表示,美国医药市场对注意力不集中治疗药物的需求持续走高,公司的Vyvanse和Intuniv药物在美国市场份额逐渐增高。今年第二季度,Vyvanse药物的总销售收入达2.66亿美元,较去年同期增加了43%,主要得益于美国市场注意力不集中药物处方单数量增加。与此同时盐酸胍法辛缓释片Intuniv药物的销售额亦达万美元,较以往同期增加了16%。
Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗ADHD的第一个选择性α2A-肾上腺素受体激动剂;本品较同类产品托莫西汀起效时间短;FDA批准基于一项为期9周、纳入例对兴奋剂单药反应性在最适度以下ADHD儿童的双盲随机研究结果,每日一次接受1mg、2mg、3mg或4mg的治疗,较安慰剂组具有显著的临床等级评定得分。
原研品价格:元/片。
同类品种:托莫西汀胶囊(择思达)25mg*7粒/盒----元
哌甲酯缓释片(专注达)18mg*8片/盒---元
该品种不存在专利限制。
1.新的作用机制
盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
2.临床疗效好
2.1.非兴奋剂,无依赖性
中枢兴奋药,多为管制药品,常有潜在的药物依赖风险,停药后易复发。
胍法辛为选择性的α-2A肾上腺受体激动剂,不属于中枢神经兴奋剂,在治疗的同时,无依赖型及成瘾性,更安全。
2.2.选择性高,起效快,副作用小
与托莫西汀相比,本品选择性更高,起效快,能快速控制症状,适合急性期患者使用;与哌甲酯相比,
盐酸胍法辛缓释片选择性高,起效快,无依赖性,副作用轻微,耐受性好,极大提高了患者的依从性,提高了治愈率,儿童及青少年使用更安全。
3.剂型好,不良反应发生率低
该药是缓释片,一日1次口服制剂,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。
4.市场大
盐酸胍法辛缓释片作为一个新的作用机制的产品,安全性和有效性是肯定的。
5.竞品少:
医院的儿童多动症研究中心专家介绍,目前国内非常缺乏该适应症的用药,目前的主流用药为哌甲酯缓释片或右哌甲酯。
6.临床指南推荐:
美国儿科学会指南推荐药物。
对于青少年(12~18岁),可采用FDA批准的药物(强烈推荐/A级证据)和行为治疗(一般推荐/C级证据),二者结合效果更好。
7.患者多:据中华医学会估计,我国至少有万患者,约30%-50%患者持续到青年期和成年期。全球ADHD市场规模在中枢神经系统疾病市场中位列第九,每年以8%的年增长率递增,儿童占我国人口总数的17%,该病的发病率较高,是最常见的儿童精神障碍,因此患者群体颇为巨大。其次,该病延续的时间比较长,可以从儿童一直到成年。
8.价格优势
市场定价均很高,有很大的利润空间。
9.政策优势
国内没有上市,若获批,可以国内独家,享受单独定价优惠和新药监测期政策
据中华医学会估计,我国至少有万患者,约30%-50%患者持续到青年期和成年期。约有85%的患者未接受治疗。按照一盒元,一疗程14盒计算,则市场容量为:万*15%*治疗周期预计14盒*元/盒=亿。可见市场容量非常大。
同类品种:托莫西汀胶囊(择思达)25mg*7粒/盒----元
哌甲酯缓释片(专注达)18mg*8片/盒---元
医院的儿童多动症研究中心专家介绍,目前国内非常缺乏该适应症的用药,目前的主流用药为哌甲酯缓释片或右哌甲酯。
盐酸胍法辛缓释片作为一个新的作用机制的产品,安全性和有效性是肯定的,必将具有长远和广阔的市场。据IMSHealth数据显示,截止年1月31日,全美12个月的销售额为4.75亿元。
综上可知,本品的安全性和有效性是肯定的,且为一个新的作用机制的产品,必将具有长远和广阔的市场。
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项目合作
张大志女士
河北医科大学药学
负责:北京、山东、浙江、宁夏地区。
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