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基于名老中医经验方的儿童中药制剂开发性研

发布时间:2021-6-26 10:38:41   点击数:
重要小贴士

为进一步提高论文写作的质量和水平,更为深度的促进名医经验传承和传播,中药大品种联盟于年5月14-16日举办中医药科研论文与SCI写作培训会议,此次。该培训班围绕名医学术思想、经验总结、毕业论文设计与期刊论文发表等相关内容,从名医传承者和研究生实用的角度对撰写相关论文与申请相关项目的经验进行广泛交流。报名直接点击文章最下方阅读原文。

⊙作者:司振阳,张骠,隆红艳,唐为红,谈瑄忠

⊙编辑:一墨

每一首好的方子都是临床医师在辨证审机?确定治法的基础上,选择恰当的药物?斟酌用量并按照组方规律精心配伍而成的?名老中医拟定的一些有效经验方,更是其用药经验?临证体悟?学术流派以及学术思想的重要载体?故对名老中医经验方的研究是中医药学术继承与创新的重要内容之一?而作为临床儿科医师和药学人员,如何才能将这些名老中医经验方进行规范验证?系统研究?有效传承呢?尤其是如何才能将该经验方成果转化?推广应用呢?本文结合自身的研究历程对基于名中医经验方的儿童中药制剂开发性研究思路做一探讨?1名老中医经验方的内涵及形成因素1.1名老中医经验方的内涵名老中医经验方是指名老中医在长期临床实践中形成的组成相对稳定且主治?功效明确的处方?这些经验方是人们研究?把握名老中医独具特色的用药经验?临证体悟以及学术思想的一个重要切入点?名老中医经验方往往是在多种因素共同交互作用下而形成的?首先,学术流派的继承是经验方形成的风格基础?如金元四大家的各有千秋,儿科温阳学派的传承,这些学派医家的组方用药无不体现出其学术流派的风格个性?其次,适应人群的生理特点和病理特点是经验方制定的前提条件?儿童不仅仅是成人的缩影,而是具有自身特有的生理病理特点?这些体质特点是儿科名老中医选方用药的重要着眼点。再次,指导临床思维的哲学理论是经验方形成的文化烙印?如清代著名医家黄元御即根据“阴阳五行和气机升降”等哲学理论而提出“土枢四象,一气周流”的理论,从而指导其自身的遣方用药?另外,现代医学知识的借鉴对经验方的形成也起到了一定的促进作用,这也是中医药现代化的要求之一?随着时代的发展和科学技术的进步,很多医家借鉴现代医学的手段来指导自己的临床实践?如有的医家结合胃镜检查结果来指导自己的辨证用药?2基于名老中医经验方的中药制剂开发性研究的意义2.1中医药现代化的内在需求中医药现代化的内涵包括中医药学理论现代化?中医诊疗技术现代化?中医院的管理现代化和中药生产的现代化等4个方面?而名老中医经验方大多采用的是传统剂型,其常或多或少地存在一些不足之处,包括汤剂的体积大?口味差?不便于携带和服用,散剂的有效成分含量较低?服用剂量偏大?容易霉变等?现代中药制剂则具有生物利用度高?贮存携带方便?质量可控?易于批量生产等优势?为了克服传统中药剂型的不足和缺憾,对名老中医经验方的剂型改进就显得尤为迫切了,也是中医药现代化的迫切要求?2.2体现循证医学要求的有效载体循证医学要求我们通过大规模?随机?有对照的研究来评价治疗方案的有效性?安全性以及对病人长期预后的影响?但是,如今名老中医的经验方多由本人感性总结和对学生口头传授而来,从而导致了对这些经验方的疗效总结缺少实证?对经验方的认识具有较强的主观性,故以名老中医经验方为载体,采用循证医学的研究方法对其临床疗效进行规范评价,可以促进中医诊疗体系评价的客观化和中医药发展的现代化?2.3转化医学研究的典范之作目前基础医学研究与临床医学应用之间存在着的严重的脱节问题,而转化医学搭建起了基础和临床之间沟通的桥梁,为其相互交流?相互促进提供了平台?转化医学与中医药研究相结合的模式将是中医药发展?创新?推广的重要途径?而实现名老中医经验方的转化应用,可以更好地为人类的健康服务?如苏黄止咳胶囊和王氏保赤丸均是名老中医经验方成功转化应用的典范之作?3浅谈名老中医经验方中药制剂开发性研究的思路笔者主要是从事小儿神志疾病和肺系疾病的临床和科研工作?现结合具体的研究内容,对名老中医经验方中药制剂开发性研究的思路谈一下自身的认识,以求教于同道?3.1理论升华?规范清楚传统的中医学理论是名老中医拟定经验方的理论基础?这是名老中医研究该病的基础工作之一,也是其拟定经验方的前提条件之一?此时,我们就要对相关传统中医理论进行升华?规范?例如,儿童多动症是一组以活动过度和注意力难以集中为主要表现,包括有注意力涣散?易冲动和情绪不稳等临床征象的综合征?中医素有五脏配五神之说,即心主神明?肝主魂?肺主魄?脾主意与肾主志?五脏精气充盛?阴阳平衡协调则神志正常,外显为常人之行为?动作和语言等?基于此理论,笔者将儿童多动症的临床特点概括为神?志?情?性4个方面?神:神宜安守,不宜涣散?本病患儿表现为其神飞扬不定,精神不专,注意力涣散,多动不安?志:志宜恒坚,不宜多变?本病患儿表现为其志存变无恒,心猿意马,处物虑事无目的性和无持久性,常常朝三暮四,兴趣多变?情:情宜稳静,不宜冲动?本病患儿表现为情绪反复无常,行为冲动,言行常随心所欲,不避亲疏?不顾场合?性:性宜平和,不宜急暴?本病患儿表现为急躁不耐或暴戾不驯,幼稚任性或性格乖僻,难与同龄儿童和睦相处?笔者并依据该病具有阴静守不足?阳浮亢有余?阴阳失济的特点,拟定了具有滋肾平肝?养心益智?安神定志功效的经验方?故对新发现疾病的相关中医理论的升华和对其临床症状用中医学语言进行规范清楚的表述,是研究名老中医经验方的理论基础,也是和传统中医儿科学理论相接轨的内在要求?3.2剂型优化?药学研究为了更好地发挥治疗儿童多动症经验方的临床疗效,笔者对该方进行了剂型优化?加工萃取?即按照国家食品药品监督管理总局有关中药六类新药的要求对该方进行了提取工艺?质量控制等规范的药物剂型研究,并进行了系统的药效学和毒理学研究?3.3面向需求?遵循实证对名老中医经验方的研究必须坚持面向需求,在解决当前儿童疑难疾病中彰显特色和优势,并通过实证研究和严谨的数据将其表达出来,中医药的传承和发展才有不竭的动力?儿童抽动症目前已成为儿科一种常见的精神及神经运动障碍性疾病,且近年来发病有明显增多的趋势?但临床研究中采用随机?对照的循证医学方法评估中药疗效的文献并不多?故笔者通过设立西药阳性对照组,综合观察与评估具有滋肾平肝?息风化痰功效的静安口服液治疗儿童抽动症的疗效,结果表明,该方不仅具有改善抽动的靶向治疗作用,而且具有综合改善患儿全身脏腑功能失调的优势,从而为中医药能有效治疗儿童抽动症提供了有力的佐证?3.4机制研究?技术支撑名老中医经验方的研究不仅要对其临床疗效进行评价,而且还需要利用现代生物学技术进行相关机制研究?于是,笔者为了探讨经验方静安口服液对儿童抽动症模型大鼠脑组织?血浆多巴胺(DA)和高香草酸(HVA)含量的影响?采用高效液相仪(HPLC)检测其对儿童抽动症模型大鼠相关神经递质含量的影响,以期深入阐明静安口服液的药效机制?为了探讨中药多动安口服液对儿童中枢神经递质的影响,81例多动症患儿为治疗组,并选取11名健康儿童为对照组?治疗组给予多动安口服液口服,疗程为8周?采用高效液相色谱法(HPLC)检测治疗前后尿中枢神经递质的水平变化,结果表明,该方能上调以多巴胺为代表的中枢神经系统递质的含量?3.5开发应用?级联效应名中医经验方来自于中医临床实践,最终还需回到临床实践中去?对名中医经验方的中药制剂的开发性研究就为我们提供了一个较好的途径?如笔者研制的静安口服液已获得国家食品药品监督管理总局的临床试验研究批文(L),并于年获得江苏省药监局颁发的医疗机构制剂注册批件(苏药制字Z0001),现已医院制剂,且相关新药批件也已转让给相关企业以利于更多患儿的治疗?故将名中医医院制剂和新药,既可以促进在应用中形成新的理论,也可以更好地指导临床医学的应用实践,更可以扩大药物的应用人群范围,从而起到一箭多雕的级联效应?4讨论基于名中医经验方的儿童中药制剂的开发性研究是名中医经验传承和发展的重要内容?名中医经验传承和发展的内容虽广?人们对其认识也不尽相同,但是如果脱离了名老中医临床选方用药的实际,就容易进入无源之水?无本之末的困境?而对名中医经验方的中药制剂的开发性研究则不失为一个理论和实践密切联系的较好模式?尤其是在儿童专用药物品种严重不足和适逢国家全面实行二胎政策的时代背景下,此种研究模式更加值得进一步借鉴和推广?参考文献:略。

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最近不少读者朋友来问,你们是不更新了吗?为什么看不到最新发布的内容了?其实,我们仍然每天都在推送内容,但由于

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